當地時間2026年10月19日，歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會官網公佈了本屆大會入選的研究摘要信息。2026年(中国)世界小组赛程創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly ®）的10項研究入選本次大會，涵蓋美國召开頭對頭對比標準一線治療的橋接試驗HLX10-005-SCLC301E（ASTRIDE研究），肺癌和食管鱗癌已獲批適應症的生活質量研究，以及消化道腫瘤等更多實體瘤領域的多元應用探索，涉及一線治療、新輔助治療及放化療後鞏固治療等多種臨牀場景，進一步展現了H藥在實體瘤領域不同人羣中的廣泛應用潛力。
其中，H藥ASTRIDE研究入選大會口頭報告，探索一線治療肺外神經內分泌癌的研究入選快速口頭報告。ASTRIDE研究對比美國ES-SCLC一線標準治療，是现在已完成入組的ES-SCLC臨牀試驗中美國入組規模最大的一項，爲斯魯利單抗在美國本土人羣中的關鍵臨牀評估给予了重要依據。本次大會發布的持续結果進一步印證了斯魯利單抗的臨牀獲益，並支持國際多中心III期臨牀ASTRUM-005試驗結果在美國ES-SCLC患者羣體中的適用性。
H 藥是全球首個*獲批一線治療小細胞肺癌和胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，已在中國、英國、歐盟、新加坡、印度、瑞士、祕魯等50多個國家和地區獲批上市，覆蓋全球近半數人口，並在英國、奧地利、丹麥、德國、愛爾蘭、意大利、西班牙、瑞典等10餘個國家納入醫保或公共支付體系，進入當地主流醫療保障體系，全球可及性不斷提升。
美國橋接研究領銜，肺癌一線獲益再獲印證
在肺癌領域，H藥是全球首個*獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1單抗，现在已全面覆蓋肺癌一線治療，已獲批用於一線治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC和非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）三項肺癌適應症，同時正在全球範圍內持续有助于一項H藥聯合化療同步放療一線治療侷限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨牀試驗。此外，H藥也在美國和日本同步召开ES-SCLC的橋接試驗，2025年10月和2026年5月分別完成美國和日本橋接試驗全部受試者入組。
本次大會上，由加州大學戴維斯分校綜合癌症中心David R. Gandara教授牽頭召开的美國橋接ASTRIDE研究，將以口頭報告形式於大會當地時間10月26日首次發佈數據。ASTRIDE是一項在美國召开的隨機、頭對頭、採用描述性統計分析的橋接研究，比較斯魯利單抗或阿替利珠單抗聯合化療用於ES-SCLC患者的療效與安全性。此前，基於全球多中心III期ASTRUM-005研究的持续結果，H藥已在全球50多個國家獲批一線治療ES-SCLC。
摘要數據顯示，截至2026年2月18日，中位隨訪時間爲14.1個月，斯魯利單抗組與阿替利珠單抗組的中位總生存期（OS）分別爲12.4個月和10.2個月，兩組24個月OS率分別爲32.2%和17.6%，安全性總體可比。該研究結果印證了斯魯利單抗的臨牀獲益，同時支持ASTRUM-005研究結論可外推至美國患者人羣。
#小細胞肺癌
斯魯利單抗或阿替利珠單抗聯合化療治療美國廣泛期小細胞肺癌患者的隨機試驗（ASTRIDE）
經組織學或細胞學確診爲廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）且針對ES-SCLC既往化療不超過1個週期的患者，按1:1隨機分配接受最多4個週期的斯魯利單抗（300 mg）聯合卡鉑或依託泊苷或阿替利珠單抗治療聯合卡鉑和依託泊苷治療，隨後分別進入斯魯利單抗或阿替利珠單抗維持治療。既往接受過針對ES-SCLC的1個週期化療的患者允許入組，以反映真實世界臨牀實踐。所有研究治療均爲靜脈給藥，每3周爲一個週期。主要終點爲總生存期（OS）。作爲橋接研究，其統計學設計僅爲描述性。
2022年7月至2025年10月期間，在63家中心入組共201例美國患者，隨機分配至斯魯利單抗組（n=101）或阿替利珠單抗組（n=100）。截至2026年2月18日，中位隨訪時間爲14.1個月（95%置信區間，11.4–18.5）。斯魯利單抗組基線存在肝轉移患者比例更高（49.5% vs 40.0%）。其他基線特徵均衡。在意向治療（ITT）人羣中，斯魯利單抗組中位OS爲12.4個月，阿替利珠單抗組爲10.2個月；24個月OS率分別爲32.2%和17.6%。詳細療效結果見下文（表1）。在既往未接受1個週期化療的患者中，斯魯利單抗同樣呈現更優的獲益趨勢（表 1）。兩組不良事件的發生率和嚴重程度相當，未發現新的安全性信號。
在該項橋接研究中，斯魯利單抗聯合化療對比對照組展現出良好的療效，在美國ES-SCLC患者中，相較於阿替利珠單抗聯合化療，斯魯利單抗聯合化療的總生存期數值更長、24個月總生存率更高。該結果印證了斯魯利單抗的臨牀獲益，同時支持 ASTRUM‑005研究結論可外推至美國人羣。
同時，由中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授牽頭的ASTRUM-002研究（評估H藥一線治療nsqNSCLC的註冊性Ⅲ期臨牀）生活質量分析結果，以及由上海市東方醫院周彩存教授牽頭的ASTRUM-004研究（評估H藥一線治療sqNSCLC的註冊性Ⅲ期臨牀）生活質量分析結果，均入選大會壁報/電子壁報環節。此前，基於ASTRUM-002和ASTRUM-004兩項註冊性研究的持续結果，H藥已在中國、歐盟等多個國家和地區獲批用於sqNSCLC和nsqNSCLC的一線治療。
本次大會上的ASTRUM-002研究生活質量摘要結果顯示，與單純化療相比，斯魯利單抗聯合化療可延長晚期nsqNSCLC患者總體健康狀況/生活質量的中位至惡化時間。ASTRUM-004生活質量結果則顯示，斯魯利單抗與多種症狀的改善相關，包括咳嗽、呼吸困難、咯血、手臂或肩部疼痛、胸痛及周圍神經病變，並降低了呼吸困難和咯血的惡化風險。上述結果從患者生活質量角度，爲斯魯利單抗聯合化療用於nsqNSCLC和sqNSCLC的一線治療给予了進一步支持。
#非小細胞肺癌
斯魯利單抗聯合化療（聯合或不聯合HLX04）治療非鱗狀非小細胞肺癌的Ⅲ期ASTRUM-002研究中的健康相關生活質量分析
符合入排標準的受試者以1∶1∶1比例隨機分組，每3周接受下述方案治療：A 組爲斯魯利單抗聯合HLX04及化療（培美曲塞 + 卡鉑）；B 組爲斯魯利單抗聯合HLX04 安慰劑及化療；C 組爲雙安慰劑聯合化療。採用歐洲癌症研究與治療組織核心生活質量量表（EORTC QLQ-C30）、肺癌特異性量表（EORTC QLQ-LC13）及五維度五級健康效用量表（EQ-5D-5L）進行 生活質量評估。分析納入所有接受隨機分組的患者。採用約束性縱向數據分析模型，比較各組從基線至治療結束的最小二乘均值（LSM）評分變化；採用分層Cox比例風險模型，評估總體健康狀況/生活質量、軀體功能及角色功能的至惡化時間（TTD）的組間差異。
共636例患者被隨機分配至A組（n=212）、B組（n=214）和C組（n=210）。截至2025年8月7日，中位隨訪時間爲47.0個月。至第9個治療週期，各組問卷完成率均超過50%，依從性均超過95%。從基線至治療結束，B組與C組在QLQ-C30各維度、QLQ-LC13症狀及EQ-5D-5L評分的縱向變化趨勢總體相似。與C組相比，B組患者在軀體功能、角色功能、QLQ-LC13中的“胸痛”和“其他部位疼痛”症狀，以及EQ-5D-5L視覺模擬評分（VAS）方面表現出更明顯改善。B組總體健康狀況/生活質量的中位TTD亦長於C組，分別爲未達到和28.1個月（HR=0.65，95%置信區間：0.45～0.95；p=0.026）。A組與B組在生活質量各指標的縱向變化及至惡化時間情況相似。
斯魯利單抗聯合化療可維持或改善患者的健康相關生活質量；在斯魯利單抗聯合化療的基礎上聯合HLX04治療，未對患者生活質量造成不良影響。結合療效及安全性數據，上述結果支持斯魯利單抗聯合化療作爲非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療方案。
斯魯利單抗聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的Ⅲ期ASTRUM-004研究中的健康相關生活質量分析
符合入排標準的受試者按2:1比例隨機分組，接受斯魯利單抗（4.5 mg/kg）或安慰劑治療，最長給藥至2年；所有受試者同步接受4～6週期白蛋白結合型紫杉醇（100 mg/m²）聯合卡鉑（曲線下面積5或6）治療。所有研究藥物均以21天爲一個週期靜脈給藥。生活質量分析在意向治療人羣中進行，即所有隨機分組的患者。採用重複測量混合效應模型，比較QLQ-LC13從基線起的最小二乘均值評分變化；採用分層Cox比例風險模型，評估各組間至惡化時間的差異。至惡化時間定義爲：自基線首次出現評分下降≥10分，且在下一次隨訪時再次確認評分較基線下降≥10分。
共537例患者被隨機分配至斯魯利單抗組（n=358）和安慰劑組（n=179）。截至2023年1月31日，中位隨訪時間爲31.1個月。至第9個治療週期，兩組問卷完成率均超過50%，依從率爲98.9%～100%。斯魯利單抗與咳嗽、呼吸困難、咯血、手臂或肩部疼痛、胸痛及周圍神經病變的持續改善相關，在其他症狀方面，兩組縱向變化趨勢相似。斯魯利單抗組在咯血、吞嚥困難和呼吸困難方面觀察到顯著改善。此外，斯魯利單抗組呼吸困難（風險比0.51，95%置信區間0.36～0.72，p<0.001）和咯血（風險比0.37，95%置信區間0.15～0.96，p=0.033）的至惡化時間均顯著延長。<>
作爲sqNSCLC的一線治療方案，斯魯利單抗與多種症狀的改善相關，包括咳嗽、胸痛、咯血、吞嚥困難和呼吸困難，並降低了呼吸困難和咯血的惡化風險。
更多實體瘤領域：拓展免疫聯合治療的探索邊界
在消化道腫瘤領域，H藥已獲批用於一線治療晚期食管鱗癌（ESCC）以及胃癌圍手術期治療，是全球首個*獲批胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗。同時，H藥聯合貝伐珠單抗聯合化療用於一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）患者的國際多中心III期臨牀研究（ASTRUM-015）已完成患者入組，有望填補一線免疫治療MSS mCRC的臨牀空白。
在本次大會上，H藥在消化道腫瘤領域的多項研究入選。其中，在食管鱗癌領域，由中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授牽頭的ASTRUM-007 Ⅲ期研究的生活質量分析顯示，斯魯利單抗聯合化療與單純化療的患者健康相關生活質量相當，爲該方案用於PD-L1陽性ESCC的一線治療给予了進一步支持。此外，本次大會上還將發佈由研究者發起的臨牀研究（IIT）探索斯魯利單抗用於食管癌不同治療階段的最新成果。由浙江省腫瘤醫院季永領教授牽頭的一項Ⅱ期研究，探索斯魯利單抗聯合化療用於不可切除ESCC同步放化療後的鞏固治療；另一項Ⅱ期研究則評估斯魯利單抗聯合抗血管生成藥物和化療用於ESCC二線及以上治療的臨牀價值，爲更多臨牀場景下的治療策略给予了新的研究依據。
在結直腸癌領域，由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院張濤教授牽頭的一項針對RAS/BRAF野生型局部晚期直腸癌的研究，探索短程放療序貫抗EGFR單抗HLX07聯合斯魯利單抗和化療的新輔助治療方案，前瞻性地召开了針對RAS/BRAF野生型LARC新輔助免疫聯合放化療的轉化研究。另一項由浙江大學醫學院附屬第二醫院丁克峯教授牽頭的SCAR研究，聚焦局部進展期中低位直腸癌，創新性地探索了斯魯利單抗靶免化去放療的新輔助方案，爲局晚期直腸癌的新輔助治療開闢了新的研究方向。
#食管鱗癌
斯魯利單抗或安慰劑聯合化療一線治療PD-L1陽性食管鱗狀細胞癌的Ⅲ期ASTRUM-007研究中的健康相關生活質量分析
符合入排標準的患者按2:1比例隨機分組，接受斯魯利單抗（3 mg/kg）或安慰劑治療，最長給藥至2年。所有患者同步接受順鉑（50 mg/m²）治療，最多8個週期，以及5-氟尿嘧啶（2,400 mg/m²）治療，最多12個週期。所有研究藥物均爲靜脈給藥，每2周1次。採用歐洲癌症研究與治療組織核心生活質量量表（EORTC QLQ-C30）、食管癌特異性量表（EORTC QLQ-OES18）及五維度五級健康效用量表（EQ-5D-5L）進行健康相關生活質量評估。分析人羣爲所有隨機入組患者。採用約束性縱向數據分析模型，比較三份問卷從基線（BL）至第45周的最小二乘均值評分變化；採用分層Cox比例風險模型，評估各組間總體健康狀況/生活質量、軀體功能及角色功能至惡化時間的差異。
共551例患者隨機分組至斯魯利單抗組（368例）與安慰劑組（183例）。自基線至第45周，QLQ‑C30 總體健康狀況、功能領域、症狀領域，QLQ‑OES18 大部分症狀子量表以及 EQ‑5D‑5L 視覺模擬評分的各訪視點縱向評分變化趨勢在兩組間相近。兩組至惡化時間的中位值相當：總體健康狀況/生活質量均未達到（NR），風險比（HR）0.88，95%置信區間（CI）0.61–1.28，P=0.519；軀體功能均未達到，HR 0.93，95% CI 0.63–1.36，P=0.708；角色功能均未達到，HR 1.19，95% CI 0.80–1.78，P=0.393。
在化療基礎上聯合斯魯利單抗未對患者健康相關生活質量造成不良影響。結合療效及安全性數據，上述結果支持該方案作爲PD-L1陽性食管鱗狀細胞癌的一線治療選擇。
同期放化療後替吉奧聯合斯魯利單抗治療局部晚期不可手術食管鱗狀細胞癌的單臂II期臨牀研究
本研究爲一項前瞻性、單中心、單臂II期臨牀試驗。符合條件的患者年齡爲18–75歲，ECOG體能狀態評分爲0–1分，經病理學證實爲不可切除的局部晚期食管鱗癌（LA-ESCC），臨牀分期爲cT1-4bN1-3M0-1a。患者接受同步放化療（CCRT）：放療劑量爲50.4Gy/28次，聯合順鉑和替吉奧（S-1）；隨後接受替吉奧聯合斯魯利單抗（300 mg，每3週一次）的鞏固治療，最長持續12個月，或直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。主要研究終點爲 1 年無進展生存（PFS）率；次要終點包括臨牀完全緩解（cCR）、總生存期（OS）和安全性。
共入組31例患者；其中11例仍在治療中，尚未達到療效評估時間點。在20例可評估療效的患者中，14例（70.0%）達到臨牀完全緩解（cCR）。其中，4例（20.0%）在同步放化療（CCRT）期間即達到CR，10例（50.0%）在CCRT後接受S-1聯合斯魯利單抗鞏固治療期間轉爲CR；6例（30.0%）從未達到CR。中位隨訪時間爲17.3個月，總體1年無進展生存（PFS）率和總生存（OS）率分別爲73.7%（95% CI，56.2–96.6）和94.4%（95% CI，84.4–100）。在CCRT期間或鞏固治療期間達到CR的患者中，12個月內未發生PFS事件，而從未達到CR的患者1年PFS率爲16.7%（95% CI，2.8–99.7）。≥3級不良事件包括食管疼痛（55.0%）、中性粒細胞減少症（50.0%）、吞嚥困難（25.0%）、白細胞減少症（15.0%）、胃出血（5.0%）、放射性肺炎（5.0%）和放射性皮炎（5.0%）。
替吉奧聯合斯魯利單抗在同步放化療（CCRT）後的鞏固治療，在不可切除的局部晚期食管鱗癌中顯示出令人鼓舞的早期疾病控制效果，其中50.0%的患者在鞏固治療期間轉爲完全緩解（CR）。這些探索性發現支持將CCRT後化學免疫鞏固治療作爲一種加深應答的策略，並值得進一步評估。
斯魯利單抗聯合安羅替尼和S-1用於晚期食管鱗狀細胞癌（ESCC）的二線及以上治療臨牀研究
這項前瞻性、單臂II期研究納入了經組織病理學確診爲ESCC、且既往接受過除斯魯利單抗外的PD-1抑制劑治療後出現疾病進展（PD）的患者。患者接受斯魯利單抗（4.5 mg/kg）聯合安羅替尼（10 mg，每日一次，第1-14天給藥）和S-1（75 mg/m²/天，每日兩次，第1-14天給藥）治療，每3周爲一個週期，直至出現疾病進展或不可耐受的毒性。主要終點是無進展生存期（PFS）。次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）和安全性。
研究共入組37例患者（中位年齡：63歲；範圍：46-75歲），其中43.2%（16/37）存在遠處轉移。大多數患者（28/37，75.7%）接受該方案作爲二線治療，而24.3%（9/37）的患者接受的是三線及以上治療。數據分析截止時，患者接受治療的中位週期數爲6個週期（範圍：2-26），有2例患者尚未進行評估。在可評估療效的隊列中，ORR爲22.9%（8/35，95% CI 10.4%–40.1%），DCR達到82.9%（29/35，95% CI 66.4%–93.4%）。在整個隊列中，中位隨訪時間爲13.17個月，中位PFS爲6.77個月（95% CI 5.8–17.1）。中位OS尚未達到，估計的12個月OS率爲74.98%。治療期間70.3%的患者發生不良事件，其中10.8%爲3-4級事件。最常見的3-4級不良事件是瘻（3/37，8.11%），該事件在臨牀上可控。未觀察到新的安全性信號。
斯魯利單抗聯合安羅替尼和S-1方案在既往接受過PD-1抑制劑治療的ESCC患者中顯示出令人鼓舞的療效和可控的安全性，尤其是12個月OS率非常可觀。這種協同治療方案爲免疫耐藥的ESCC给予了一種潛在的新型治療選擇。
#直腸癌
短程放療序貫HLX07聯合斯魯利單抗和CAPOX新輔助治療RAS/BRAF野生型局部晚期直腸癌的多中心、單臂、開放性臨牀研究
符合條件的RAS/BRAF野生型局晚期直腸癌患者(pts)接受短程放療（25 Gy/5次），隨後接受6個3週週期的HLX07（RP2D），斯魯利單抗（300 mg iv D1）和CAPOX（奧沙利鉑130 mg/m² iv D1和卡培他濱1000 mg/m² bid D1 - 14）。手術於新輔助治療結束一週後進行。主要終點爲完全緩解（CR），定義爲病理完全緩解（pCR）和臨牀完全緩解（cCR）總和。
在納入的24例患者中，10例（41.7%）環周切緣（CRM）陽性，14例（58.3%）存在壁外血管侵犯（EMVI）。中位隨訪12（7-16）個月，12名患者（50.0%,12/24）達到CR。17例患者接受手術，9例（52.9%,9/17）達到TRG0 (pCR)，2例（11.8%,2/17）達到TRG1。7名患者未接受手術，3名（42.9%,3/7）患者達到cCR。不良事件可控，血液學毒性是最常見的。
這項生物標誌物驅動的創新TNT方案打破了RAS/BRAF野生型LARC的療效上限。顺利获得SCRT、靶向免疫共同阻斷和化療的機制協同作用，該模式在基線特徵不利的患者中取得了50.0%的優異CR率和可控的安全性，代表了一種非常有潛力的、可以最大限度地降低腫瘤分期並促進器官保存的治療策略。
斯魯利單抗聯合CAPOX+塞來昔布新輔助治療pMMR型局部進展期中低位直腸癌（SCAR）
SCAR是一項單臂II期臨牀試驗（NCT05731726）。符合條件的患者年齡爲18-75歲，ECOG 0-1，病理證實中低位直腸腺癌（距肛緣≤10 cm）， pMMR型，臨牀分期cT2-4N0-2M0 （cT2N0M0除外）。患者接受4-8個週期的斯魯利單抗 (300 mg， IV, q3w) + CAPOX（奧沙利鉑130 mg/m²，IV, d1, q3w；卡培他濱1000 mg/m²，PO， BID,d1 - 14, q3w）和塞來昔布（200 mg， PO， BID,d1 - 21）。主要終點爲pCR（ypT0N0）。次要終點包括R0切除率、ORR、DFS和安全性。顺利获得單細胞RNA測序（scRNA-seq）探索免疫相關因素。
截至2026年3月，納入50例患者（中位年齡60歲，84.8%爲男性）。43例患者完成新輔助治療。PR或CR 38例（ORR爲88.4%）。40例患者行根治性手術；R0切除率100%。11/40的切除患者（27.5%）取得pCR。顺利获得腫瘤消退分級（TRG）評價，TRG0（11）、TRG1(4)、TRG2（20）、TRG3(5)。10/50（20%）患者發生≥3級治療相關不良事件。未觀察到意外的圍手術期安全信號。ScRNA-seq分析顯示，治療後樣本中CD8+ T細胞丰度增加，活化/細胞毒性特徵增強，應答者（PR/CR）中CD8+ T細胞和髓細胞之間抗原呈遞相關信號傳導增加。
斯魯利單抗、CAPOX和塞來昔布聯合作爲pMMR中低LARC的新輔助治療顯示了初步的有效性和安全性。免疫分析觀察到應答者中治療相關的CD8+ T細胞活化。
在本次大會上，斯魯利單抗在肺外神經內分泌癌和非透明細胞腎癌領域的IIT研究也成功入選，進一步拓展其在更多實體瘤領域的臨牀探索。由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院張濤發起的一項研究，探索斯魯利單抗聯合靶向藥和化療作爲一線治療肺外神經內分泌癌方案，將於大會當地時間10月23日以快速口頭報告的形式發佈研究結果。另一項由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院薛蔚發起的II期研究，探索斯魯利單抗聯合抗血管生成藥物一線治療轉移性非透明細胞腎細胞癌，爲尚未有標準療法的實體瘤領域给予了新的臨牀證據。
#神經內分泌癌
斯魯利單抗聯合索凡替尼、EP方案一線治療肺外神經內分泌癌的最新療效與安全性分析
本研究納入未接受過全身系統治療的晚期/轉移性肺外神經內分泌癌（EP-NEC）患者。所有患者接受索凡替尼（250 mg，每日1次，口服，每3周爲1週期）聯合 EP 化療方案（依託泊苷 100 mg/m²、順鉑25 mg/m²，均於第 1–3 天靜脈輸注，每3周1週期）及斯魯利單抗（300 mg，第1天靜脈輸注，每3 周1週期）治療，最多完成6個誘導週期；誘導治療結束後採用斯魯利單抗聯合索凡替尼維持治療。本研究主要終點爲無進展生存期（PFS），次要終點包含客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）及安全性。
截至2026年4月29日，入組的43例患者基線後均可進行療效評估。患者中位年齡59歲（範圍32–77歲），男性佔65.1%，65.1%的患者存在肝轉移。患者中位 Ki‑67指數70%（範圍30%–90%），79.1%患者Ki‑67≥55%。中位無進展生存期（PFS）爲9.4個月（95% CI 6.5–13.9個月）。值得關注的是，1例患者經3.6個月聯合治療後腫瘤顯著縮小，實現R0根治性切除。客觀緩解率（ORR）爲69.8%，疾病控制率（DCR）95.3%。達到完全緩解/部分緩解（CR/PR）患者的無進展生存期顯著長於治療無應答患者（11.5個月 vs 6.6個月，P=0.0041）。最常見的治療期間出現的不良事件（TEAE）爲貧血（62.8%）、高甘油三酯血癥（32.6%）、噁心（32.6%）及中性粒細胞減少症（30.2%）。
斯魯利單抗聯合索凡替尼、EP方案用於肺外神經內分泌癌一線治療展現出可觀的療效，且不良反應可控；該方案緩解率高，可顯著延長患者無進展生存期，另有1例初始不可切除患者經治療後實現根治性 R0 轉化切除。
#腎癌
斯魯利單抗聯合呋喹替尼一線治療轉移性非透明細胞腎細胞癌：II 期 FRONTIER 研究更新結果
入組標準：18–80歲初治轉移性或不可切除非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）、ECOG 體能狀態評分0–1分患者，接受呋喹替尼5 mg 口服、每日1次（給藥2周，停藥1周）聯合斯魯利單抗4.5 mg/kg 靜脈輸注，每3週一次。主要研究終點爲研究者依據實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST v1.1）評估的無進展生存期（PFS）；次要研究終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性。
本本研究共入組39例患者。中位年齡54歲（範圍19–78歲）；43.6%患者 ECOG 體能狀態評分爲1分。組織學類型包括乳頭狀腎細胞癌（51.3%）、未分類腎細胞癌（17.9%）及其他亞型；5例患者伴有肉瘤樣分化。常見轉移部位爲淋巴結（53.8%）、肺（33.3%）、腹膜（33.3%）及骨（30.8%）。中位隨訪時間16.0個月（95% CI 15.2–21.8），中位無進展生存期（PFS）爲19.0個月（95% CI 13.9–未達到），12個月無進展生存率81.3%。39例可評估療效患者中，3例達完全緩解，20例達部分緩解，15例疾病穩定；ORR爲59.0%（95%CI 43.5–74.4），DCR爲97.4%（95% CI 86.5–99.9）。各組織學亞型均可觀察到臨牀抗腫瘤活性，其中延胡索酸水合酶缺陷型腎細胞癌療效最優（客觀緩解率80.0%，4/5）。4例患者發生≥3 級治療相關不良事件，無治療相關不良事件導致永久停藥或死亡。
呋喹替尼聯合斯魯利單抗在異質性非透明細胞腎細胞癌患者中可實現持久疾病控制，取得具備臨牀價值的無進展生存期，不良反應可控。现在正在召开轉化生物標誌物研究，探索治療獲益相關預測因子。
*2026年6月，斯魯利單抗取得NMPA批准成爲全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，截至2026年10月是唯一。
2023年1月，斯魯利單抗取得NMPA批准成爲全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗。
**截至2026年10月。
參考文獻
1. Issafras H, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972.
2. Shan Y, Zhang Y, Wei R, et al. Insights into the mechanisms of serplulimab: a distinctive anti-PD-1 monoclonal antibody, in combination with a TIGIT or LAG3 inhibitor in preclinical tumor immunotherapy studies. mAbs. 2024;16(1):2419838.
